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            A150和直压乳糖对片剂孔隙率和崩解时间的影响

            发布者:发布时间: 2020.03.12 0

            一、快速崩解机制

            常用的崩解剂(如交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠等)都需要水,因为它们的作用机制依赖于快速吸水和大量溶胀。当少量液体接触制剂(润湿的)并通过毛细管作用渗透片剂基质时,崩解就开始了。所以想要成功开发速释制剂,必须把包括孔隙率在内的基质结构考虑进去。

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            二、A150和乳糖的对比实验


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            实验材料
            • 无水磷酸氢钙:DI-CAFOS? A150(两批)

            • 乳糖I:直压型聚α-乳糖一水合物(LMG)/agglomerated a-lactose monohydrate

            • 乳糖II:直压乳糖,喷雾干燥制得的α-乳糖一水合物(LMS)/spray-dried a-lactose monohydrate


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            片剂配方
            • 直压型磷酸氢钙A150/直压乳糖:97.5%

            • 交联羧甲基纤维素钠:2.0%

            • 硬脂酸镁:0.5%

            • 片重:250mg

            • FETTE 102i 旋转压片机

            • 压片速度:62.5转/分

            • 冲孔:8m 平面

            • 压实力:10kN、20kN、30kN


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            实验结果

            ① 片剂孔隙率

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            >>>相同压实力下,使用磷酸氢钙A150,其孔隙率相比使用乳糖要高很多。

            ② 崩解时间

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            >>> 使用磷酸氢钙A150,崩解时间相对乳糖短很多


            ③ 片剂硬度(破碎力)

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            >>> 压实力越大,使用磷酸氢钙A150的片剂硬度越大。


            ④ 相同硬度(破碎力)片剂的崩解时间的比较

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            >>> 相同硬度片剂的崩解时间对比,仍是使用磷酸氢钙A150的片剂崩解时间更短。这说明在配方中使用磷酸氢钙A150加强片剂的硬度,不会造成崩解时间的延长。


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            实验结论
            • 使用了DI-CAFOS?A150的片剂显示更高的孔隙率,是直压乳糖的3-5倍,这有助于水分对片剂基质的渗透。

            • 使用了DI-CAFOS?A150的片剂的崩解时间比含有直压乳糖的片剂的崩解时间短3-5倍。

            • 与直压乳糖相比,使用DI-CAFOS?A150可以制备崩解时间更短的硬度较大的片剂。


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